Ketonal 100

Anestésico geral dissociativo, de ação rápida, solução injetável aquosa para uso em animais de grande e pequeno porte. COMPOSIÇÃO: Cetamina, cloridrato: 10 g. Excipientes q.s.p.: 100 ml. AÇÃO: Ketonal 100 é um agente anestésico geral de ação rápida, não barbitúrico, não narcótico, quimicamente designado como dl-2-(o-clorofenil)-2-(metilamino)ciclohexanona cloridrato, em solução estável a um pH levemente ácido (3,5 a 5,5) próprio para solução injetável. É uma solução injetável aquosa, que contém o equivalente a 100,0 mg de cloridrato de cetamina USP por cada ml de solução injetável estéril. Farmacocinética: Após ser administrado por via intramuscular em felinos, o fármaco atinge seu pico máximo em aproximadamente 10 minutos. A cetamina se distribui rapidamente por todos os tecidos corporais, atingindo altas concentrações no cérebro, fígado, pulmão e tecido adiposo. Sua ligação às proteínas plasmáticas é estimada em 50% em equinos, 53% em cães e entre 37% e 53% em felinos. A cetamina é metabolizada no fígado, principalmente por desmetilação e hidroxilação, e seus metabólitos são eliminados inalterados pela urina. O medicamento eleva os níveis das enzimas microssomais hepáticas, embora sem qualquer significado clínico. A meia-vida de eliminação em cães, gatos, bovinos e equinos é de 1 hora. Assim como nos barbitúricos, a redistribuição da cetamina para fora do sistema nervoso central será, neste caso, o fator mais importante a ser considerado para determinar a duração da anestesia. Bioatividade: O Ketonal 100 é um agente anestésico de ação rápida e sua ação farmacológica no organismo é caracterizada por analgesia profunda, presença de reflexos laríngeos e faríngeos, estimulação cardiovascular moderada e depressão respiratória. Em doses elevadas, a frequência respiratória costuma diminuir em quase todas as espécies. O tônus do músculo esquelético é variável, podendo ser normal, aumentado ou diminuído. Essa condição depende do nível da dose, podendo-se observar variações na temperatura corporal do paciente associadas ao tônus muscular. Em doses baixas, o tônus muscular pode aumentar, coincidindo com um leve aumento da temperatura corporal. Em doses altas, pode-se notar certa diminuição do tônus muscular, resultando em uma redução da temperatura corporal, a ponto de, ocasionalmente, ser necessário combater a hipotermia fornecendo ao paciente uma fonte de calor. Os estados de anestesia produzidos pela cetamina não se enquadram na classificação convencional dos planos anestésicos comuns; em vez disso, ela produz um estado de inconsciência conhecido como anestesia dissociativa, pois sua presença parece interromper seletivamente a condução dos estímulos ao cérebro antes de produzir o bloqueio sensitivo somático. A cetamina induz anestesia e amnésia por meio de uma perturbação funcional no SNC, sobreestimulando-o ou induzindo o paciente a um estado cataléptico. A cetamina inibe o GABA e também é capaz de bloquear a serotonina, a norepinefrina e a dopamina no SNC. O sistema tálamo-cortical é suprimido, enquanto o sistema límbico é ativado. Ela induz anestesia nos planos 1 e 2, mas nunca no 3. Ao contrário de outros anestésicos, a cetamina mantém intactos os reflexos de defesa, como o tussígeno e o deglutivo. A vantagem de não bloquear os reflexos faríngeos e laríngeos nos garante a segurança de manter as vias respiratórias superiores do paciente desobstruídas. Ocasionalmente, pode-se observar certa salivação, mas a presença do reflexo de deglutição nos protege dos riscos associados ao ptialismo no paciente anestesiado. A salivação pode ser controlada de forma eficiente com a administração de sulfato de atropina na dose de 0,04 mg/kg em felinos e caninos. Em felinos, é comum a presença de estimulação cardiovascular transitória, aumento do gasto cardíaco, leve aumento da pressão sistólica e um aumento pouco significativo da resistência periférica total. Outros reflexos, como o corneal, o podal etc., permanecem presentes durante toda a anestesia, não devendo ser considerados indicadores do nível ou da profundidade anestésica. Os olhos do paciente permanecem normalmente abertos e com midríase; recomenda-se, em casos de anestesia prolongada, o uso de algum tipo de pomada oftálmica para proteger a córnea. Nas doses recomendadas, os felinos apresentam ataxia 5 minutos após a administração do medicamento, seguida por um período de anestesia de 30 a 45 minutos em doses mais elevadas. Em doses baixas, a recuperação total do paciente ocorre entre 4 e 5 horas após a administração, mas em doses elevadas o período de recuperação total se prolonga por 24 horas. Compatibilidade: A cetamina pode ser misturada com água para injeções, solução de dextrose a 5% e solução fisiológica. Pode ser combinada com xilazina na mesma seringa. INDICAÇÕES Anestesia geral de curta duração. Como agente anestésico único ou combinado. Para imobilizar o paciente com o objetivo de realizar procedimentos cirúrgicos breves ou procedimentos diagnósticos menores que não exijam relaxamento muscular. Em anestesias de pacientes com risco aumentado, uma vez que não compromete o sistema cardiorrespiratório do animal. Em cesáreas, devido à ausência de toxicidade fetal. CONTRAINDICAÇÕES E ADVERTÊNCIAS Para reduzir a incidência de reações adversas durante a recuperação da anestesia com cetamina, o paciente deve ser monitorado e mantido em um local aquecido e escuro, protegido de ruídos e alterações ambientais durante a recuperação. As pupilas devem ser protegidas com creme oftálmico para evitar seu ressecamento excessivo durante a anestesia com cetamina. Recomenda-se estabelecer um jejum de alimentos sólidos e líquidos de 12 horas antes da administração de anestésicos gerais, podendo, no verão, reduzir o tempo de jejum de líquidos para 6 horas. Vale ressaltar que, em algumas espécies, o jejum apresenta efeitos adversos. Alguns mamíferos, aves e recém-nascidos podem apresentar hipoglicemia após poucas horas de jejum, e a mobilização das reservas de glicogênio pode alterar os parâmetros do metabolismo e a depuração dos medicamentos. Este último aspecto é um fator importante nos ruminantes. Em contrapartida, a alimentação em cães antes da indução aumenta a taxa metabólica por mais de 18 horas. A indução da anestesia em um animal com o estômago cheio deve ser evitada, se possível, devido aos riscos de aspiração envolvidos. A distensão do rúmen em pequenos e grandes ruminantes prejudica a ventilação normal, com consequente hipoxemia e hipercapnia. Embora a restrição alimentar não esvazie o rúmen, a possibilidade de regurgitação é reduzida se, além disso, for realizado jejum líquido de 12 a 24 horas antes da indução da anestesia. Nos equinos, o estômago cheio pode romper-se durante a indução; portanto, recomenda-se realizar um jejum de alimentos sólidos e líquidos por pelo menos 6 horas. Em animais muito jovens e também em pacientes idosos, a água é geralmente oferecida até o último momento antes da administração dos agentes pré-anestésicos. É importante lembrar que é comum que muitos cães idosos sofram de nefrite; esses pacientes apresentam função renal abaixo dos níveis normais, e o estresse da internação, a privação de água e a anestesia — às vezes mesmo sem cirurgia — podem causar uma descompensação aguda. A diurese normal pode ser restabelecida por meio de fluidos administrados por via intravenosa contínua antes da administração de medicamentos anestésicos. De qualquer forma, é uma boa prática anestésica administrar fluidos por via intravenosa durante o procedimento para ajudar a manter uma pressão arterial adequada e a produção de urina, além de proporcionar uma via permeável para a administração de medicamentos. A administração sistêmica de antibióticos de amplo espectro (por exemplo, ampicilina sódica IV) no pré-operatório é uma medida profilática útil antes de cirurgias de grande porte ou naquelas em que haja risco iminente de contaminação do local a ser operado. Não misture cetamina com barbitúricos ou diazepam na mesma seringa, pois eles precipitam. Como a cetamina não proporciona um bom relaxamento muscular, seu uso como único agente anestésico em cirurgias de grande porte é contraindicado. A cetamina é contraindicada em animais com insuficiência hepática ou renal. A cetamina é contraindicada em pacientes que tenham apresentado reações de hipersensibilidade ao princípio ativo. Seu uso em pacientes com hipertensão significativa, insuficiência cardíaca e aneurismas arteriais pode ser arriscado. É relativamente contraindicada quando há aumento da pressão intraocular ou lesões pré-existentes no globo ocular, bem como para procedimentos que envolvam a faringe, a laringe ou a traqueia. Em animais que tenham perdido grandes quantidades de sangue, recomenda-se reduzir significativamente a dose de cetamina. O Ketonal 50 deve ser administrado com agulha e seringa hipodérmica, respeitando todas as normas de assepsia e antissepsia adequadas para manter a esterilidade do produto e das estruturas a serem anestesiadas, mantendo um comportamento conservador e cuidadoso em relação ao paciente e ao medicamento. Advertências: O Ketonal 100 pode ser diluído com água para injeção ou dextrose a 5%. É também compatível com xilacina. Não misture no mesmo frasco, nem na mesma seringa, com nenhum composto derivado de barbitúricos ou benzodiazepínicos. Verifique se o sistema de inviolabilidade do produto e se as condições de armazenamento e conservação antes do uso estão adequadas. As doses e advertências sugeridas ficam a critério do médico veterinário responsável. Venda mediante receita médica. Conservar o produto entre 4 e 25 °C, protegido da luz, em local seco e higiênico. Embalagem reciclável; destruir após o uso e descartar em pontos de coleta de resíduos, e não no campo ou na via pública. Proteja o meio ambiente. Não ingerir. Manter fora do alcance das crianças. Venda mediante receita médica arquivada. EFEITOS COLATERAIS Ocasionalmente, são relatadas reações adversas, tais como: vômito, salivação, vocalização, recuperação irregular e prolongada, movimentos espasmódicos, convulsões, tremores musculares, hipertonicidade, opistótono e dispneia. Pode ocorrer depressão respiratória após a administração de altas doses de cetamina. Se a respiração ficar comprometida e o animal apresentar cianose, devem ser tomadas medidas imediatas de reanimação respiratória. Em felinos, podem ocorrer espasmos mioclônicos e/ou convulsões leves, que podem ser controladas com a administração de benzodiazepínicos (midazolam) ou barbitúricos (tiopental sódico). Sobredosagem: A cetamina é considerada um medicamento com ampla margem de segurança (aproximadamente 5 vezes maior que a do pentobarbital). Quando administrada em doses excessivas ou muito rapidamente, pode ocorrer uma depressão respiratória significativa. DOSAGEM Dose média orientativa: Protocolos por espécie: Felinos: Antes da administração da cetamina, recomenda-se a pré-medicação com atropina para prevenir a salivação e outras reações do sistema nervoso autônomo. Proteja a córnea contra ressecamento excessivo por meio da aplicação de um creme oftálmico sobre ela. A cetamina pode ser utilizada para realizar exames clínicos que exijam a imobilização do paciente (por exemplo, radiografias) e como indutor para o uso de outros anestésicos gerais. Dose: De 11 a 33 mg/kg por via intramuscular e atropina 0,045 mg/kg por via intramuscular, administrada antes da cetamina. 33 mg/kg, indicações: cirurgias de grande porte (ovario-histerectomia, cesariana, laparotomias, cirurgia ortopédica ou traumatológica). Para essas cirurgias, recomenda-se sua combinação com agentes inalatórios, como o halotano. 22 mg/kg, indicações: cirurgias menores (castrações, corte de unhas ou imobilização). 11 mg/kg, indicações: imobilização de curta duração ou indução à anestesia com halotano. Para uma dose de 20 mg/kg, descreve-se um efeito de ação 3 minutos após a aplicação, com perda dos reflexos nos 10 minutos seguintes, atingindo seu pico de ação aos 20 minutos e proporcionando cobertura anestésica por mais 30 minutos, com recuperação dos reflexos aos 60 minutos. Considera-se que o animal está recuperado em menos de 5 horas após a administração do anestésico. Combinações: Pode ser combinado com tiopental sódico (4,4 a 8,8 mg/kg por via intravenosa), com acepromacina (0,2 mg/kg), com nalbufina (1 a 2 mg/kg), com midazolam (1 mg/kg), alcançando relaxamento e analgesia ideais. A xilacina é recomendada para obter relaxamento muscular antes da administração da cetamina. Sugere-se uma dose de 0,55 a 1,1 mg/kg por via intramuscular (pode-se combiná-la com atropina), 10 a 20 minutos antes da administração da cetamina. Se, com as combinações descritas, a via de administração escolhida para a cetamina for a endovenosa, as doses sugeridas nos protocolos poderão ser reduzidas em 50%. Cães: Na prática clínica de rotina, sugere-se uma combinação de pré-medicação: atropina (0,045 mg/kg) e acepromacina (0,55 mg/kg), ou midazolam (1 mg/kg) por via intramuscular, de 10 a 15 minutos antes da administração da cetamina, na dose de 11 a 22 mg/kg por via intramuscular. A combinação de cetamina/xitacina induz arritmias cardíacas, edema pulmonar e depressão respiratória. Essa combinação deve ser utilizada com extremo cuidado. Primatas: Via intravenosa: 1 a 5 mg/kg. Via intramuscular: 5 a 15 mg/kg. Aves: Via intramuscular: 10 a 20 mg/kg. Coelhos: Via intramuscular: 20 a 40 mg/kg. Ovinos e suínos: Via intramuscular ou endovenosa: 15 a 20 mg/kg. Pré-medicação: Sulfato de atropina (0,2 mg/kg por via intramuscular) 15 minutos antes, podendo ser combinado com acepromacina (0,55 mg/kg). Para prolongar o efeito anestésico, caso seja necessário, poderá ser administrada uma dose de 2,2 a 6,6 mg/kg de cetamina por via intramuscular ou endovenosa. Recomenda-se o uso de uma combinação de xilacina 1 mg/kg com cetamina 10 mg/kg por via endovenosa para suínos com peso vivo de 50 a 60 kg. Bovinos: Para procedimentos cirúrgicos maiores e menores: 2 mg/kg de peso por via endovenosa rápida. Os reflexos de salivação, palpebral e anal não serão perdidos. Não ocorrerá regurgitação nem timpanismo. O animal poderá ficar em jejum por 24 horas antes da anestesia. Não será necessário o uso de qualquer pré-medicação. Os bovinos recuperam a consciência 30 minutos após a aplicação do anestésico. Equinos: Uma combinação de cetamina, éter gliceril-guaiacólico e xilacina pode ser aplicada para obter uma anestesia geral ideal. Deve-se administrar xilacina a 2,2 mg/kg por via intramuscular 20 minutos antes da indução com EGG e, em seguida, após o animal estar deitado, aplicar-se-á cetamina a 1,7 mg/kg por via endovenosa. Também é possível administrar uma dose de cetamina de 2,2 mg/kg simultaneamente ou após a aplicação de xilacina a 1,1 mg/kg por via endovenosa (quatro minutos antes da cetamina). Essa combinação proporcionará analgesia e anestesia de curta duração, podendo-se recorrer à intubação endotraqueal. OBSERVAÇÕES: O Ketonal 100 deve ser administrado com agulha e seringa hipodérmica, respeitando todas as normas de assepsia e antissepsia adequadas para manter a esterilidade do produto e das estruturas a serem anestesiadas, mantendo uma atitude conservadora e cuidadosa em relação ao paciente e ao medicamento. VENDA EXCLUSIVAMENTE MEDIANTE PRESCRIÇÃO VETERINÁRIA